FDA menyetujui pengobatan pertama untuk mengurangi risiko masalah jantung serius khususnya pada orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan
Pada tanggal 8 Maret, U.S. Food and Drug Administration menyetujui indikasi baru untuk Wegovy (semaglutide) injeksi untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular,serangan jantung dan stroke pada orang dewasa dengan penyakit kardiovaskular dan obesitas atau kelebihan berat badan.
Keputusan FDA didasarkan pada hasil dari uji SELECT fase III yang meneliti efek dari penambahan Wegovy® 2.4 mg atau plasebo terhadap standar perawatan kardiovaskular pada orang dewasa dengan kelebihan berat badan dan obesitas dengan penyakit kardiovaskular yang telah terbukti dan tanpa diabetesWegovy® 2, 4 mg secara signifikan mengurangi risiko untuk kejadian pertama dari tiga bagian komposit MACE endpoint yang terdiri dari kematian kardiovaskular, serangan jantung non- fatal, atau stroke non- fatal.Hasil komposit utama terjadi pada 6Perkiraan penurunan risiko relatif MACE adalah 20% dibandingkan plasebo (HR 0, 80 [95% CI: 0].72, 0,90] p < 0.001, penurunan risiko absolut 1, 5% pada 40 bulan, durasi tindak lanjut rata-rata).atau tingkat gangguan fungsi ginjal.
"This approval is a significant decision because people living with excess weight or obesity and established cardiovascular disease and without diabetes have never had an FDA-approved treatment option that lowers weight and reduces the likelihood of another cardiovascular event," kata Dr. A. Michael Lincoff, Profesor Kedokteran di Cleveland Clinic dan penulis studi utama dari uji coba hasil SELECT.persetujuan ini memberikan pilihan pengobatan baru untuk membantu kami mengatasi risiko residual kardiovaskular yang tetap ada untuk pasien pada standar perawatan saat ini. "
Sumber:
Rincian berita (novonordisk-us.com)
